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6月28日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，石药集团和铂医药的巴托利单抗（HBM9161）申报上市，用于治疗全身型重症肌无力。
巴托利单抗是大中华区首个进入临床开发阶段的新型全人源抗FcRn单克隆抗体，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司。3月6日，和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的三期临床试验达到主要终点和关键次要终点。
2022年10月，和铂医药与石药集团的全资子公司恩必普药业达成协议，将巴托利单抗在大中华区开发、制造及商业化的独家权益转让于恩必普药业。
责编：朱晓娜
主编：田茹
校对：刘玫妍
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